اهمیت تجارت تجهیزات پزشکی و نقش سازمان بهداشت جهانی
جنبه های اقتصادی تجهیزات پزشکی
ردیابی و تبیین رشد هزینه های سلامت در تمام سیستم های ملی یک دغدغه برجسته در تحقیقات دولتی، دانشگاهی و صنعتی در کشورهای در حال توسعه و توسعه یافته بوده است. بسیاری از مطالعات نشان دادهاند که تغییرات تکنولوژیکی در مراقبتهای بهداشتی، بهویژه دستگاههای پزشکی، از محرکهای کلیدی رشد در رشد هزینههای سلامت هستند . در اروپا، 6.2 درصد از کل هزینه های بهداشتی صرف تهیه و نگهداری تجهیزات پزشکی می شود، در حالی که هر دو ایالات متحده آمریکا و ژاپن حدود 5.1 درصد از کل هزینه های بهداشتی را صرف تجهیزات پزشکی می کنند . به دلیل شکاف های جدی در دانش، ارقام مربوط به منطقه مدیترانه شرقی را نمی توان تأیید کرد. با این حال، برآوردهای خام نشان می دهد که کشورهای عضو حتی بیشتر هزینه می کنند.
نیاز به ایجاد تعادل بین بازار منطقه ای عمدتاً مبتنی بر عرضه و نیازهای واقعی بخش بهداشت بر اساس اندازه جمعیت و مشکلات بهداشتی وجود دارد. بخش سلامت و شهروندان هر دو باید در برابر هزینههای غیرضروری محافظت شوند. برای حفظ منابع مالی ناچیز، کشورها به اطلاعات مبتنی بر شواهد بسیار واضح در مورد چگونگی انجام الف) نیازسنجی مناسب نیاز دارند. ب) ارزیابی مقرون به صرفه بودن خرید در مقابل اجاره تجهیزات، از جمله تجهیزات اهدایی و دست دوم. ج) خط مشی هایی را در زمینه تدارکات و استفاده منطقی تدوین کند. و د) تصمیمات خرید را در هر دو بخش دولتی و خصوصی تنظیم کنید. در تلاش برای منطقی کردن هزینههای سلامت و مهار تورم مراقبتهای بهداشتی، بسیاری از کشورها به برنامهریزان سلامت نیاز دارند تا نیازهای جامعه را ارزیابی کنند و یک برنامه بازنگری گواهی نیاز۲، بهویژه برای فناوریهای سنگین پزشکی، ایجاد کنند. اگرچه برنامه های گواهی نیاز برای کنترل هزینه های مراقبت های بهداشتی از طریق محدود کردن گسترش خدمات در نظر گرفته شده بود، بسیاری از مطالعات نشان می دهد که آنها انتظارات را برآورده نکرده اند . پیگیری استفاده منطقی از تجهیزات پزشکی بیش از مقررات دولتی و برنامه های گواهی نیاز است. این امر مستلزم همکاری قوی بین صنعت خصوصی و دولت است. اطلاعات جامع در مورد تأثیر، روند عرضه و استفاده از فن آوری های مختلف؛ پایگاههای اطلاعاتی هزینههای فناوری سلامت برای مداخلات مختلف؛ نهادینه سازی ارزیابی فناوری سلامت (HTA) برای فناوری های جدید و موجود سلامت؛ و روش های نوآورانه، یکپارچه و کارآمد برای تعیین فناوری مناسب برای هر سطح ارائه مراقبت های بهداشتی.
نقش و جایگاه سازمان جهانی بهداشت
استراتژی های کاری WHO
WHO در حال کار بر روی استانداردهای جدید ISO و شاخصهای عملکرد، ترویج مفهوم فهرستی از مدلهای تجهیزات پزشکی ضروری و همکاری با نهادهای بینالمللی مانند کارگروه هماهنگسازی جهانی 4 به منظور ایجاد دستورالعملها و استانداردهای پذیرفتهشده بینالمللی است، WHO چهار استراتژی را دنبال میکند. ج دستورالعمل هایی با هدف کمک به مقامات بهداشت ملی در انتخاب، تهیه، استفاده، نگهداری و دفع وسایل پزشکی با کیفیت بالا که نیازهای خاص آنها را برآورده می کند . سیاستها و مقررات ملی دولتها باید سیاستهایی را وضع کنند که تمام عناصر مرتبط با دستگاههای پزشکی را از ابتدا، از طریق فرآیند تولید، تبلیغات، فروش و استفاده تا دور ریختن دستگاه، مورد توجه قرار دهد. با این حال، سیاست ها ناموفق خواهند بود مگر اینکه به مقررات ملی که توسط قوانین اجرا می شوند، تبدیل شوند. دسترسی به تجهیزات پزشکی ضروری دسترسی به تجهیزات پزشکی تنها به منابع کافی نیست. این در مورد مدیریت زنجیره تامین از انتخاب و تهیه تا توزیع محلی و استفاده منطقی است. برای دستیابی به دسترسی عادلانه و مقرون به صرفه بودن، نیاز به توسعه شبکه های انتقال فناوری بین کشورها وجود دارد. مراکز تعالی می توانند در آموزش و تشویق کشورها به رسیدگی و/یا مقابله با بسیاری از مشکلات مرتبط با تجهیزات پزشکی مفید باشند. برای اطمینان از دسترسی مناسب، فهرستی از وسایل ضروری مورد نیاز است . مسائل مربوط به کیفیت و ایمنی دستگاه های پزشکی باید از کیفیت و ایمنی کافی برخوردار باشند تا بدون آسیب رساندن به بیماران، کارکنان مراقبت های بهداشتی یا جامعه، مزایای سلامت عمومی را به همراه داشته باشند. بنابراین، مقررات باید الزام آور باشد که همه دستگاه ها، اعم از وارداتی یا تولید داخلی، هنجارها و استانداردهای بین المللی را رعایت کنند. علاوه بر این، کشورها باید در شبکههای هوشیاری جهانی و محلی مشارکت کنند تا از مدیریت مؤثر رویدادهای نامطلوب اطمینان حاصل کنند. مدیریت، نگهداری و استفاده از دستگاههای پزشکی باید برنامههای مدیریت ملی ایجاد شود تا اطمینان حاصل شود که پرسنل آموزشدیده، امکانات و روشهای عملیاتی استاندارد همراه با سیستمهای نگهداری و تعمیر تجهیزات وجود دارد. WHO در حال توسعه محصولات و ابزارهایی مانند خط مشی ها و دستورالعمل های تدارکاتی، ابزارهای ارزیابی سریع و برنامه های آموزشی است.
فعالیت های جهانی
مفهوم “دستگاه های پزشکی ضروری” یکی از ابتکارات کلیدی در سازمان جهانی بهداشت، تهیه فهرستی از وسایل پزشکی ضروری است. یک وسیله پزشکی باید زمانی ضروری تلقی شود که استفاده از آن نیازهای اساسی خدمات بهداشتی را برآورده کند، مقرون به صرفه بودن آن ثابت شده باشد، و مبتنی بر شواهد باشد (یعنی از مشخصات به خوبی تعریف شده پیروی کند و از طریق مطالعات بالینی کنترل شده یا اجماع عمومی مورد تایید قرار گیرد. توسط کارشناسان). دستگاه های پزشکی باید با توجه به ارتباط آنها با سلامت عمومی بر اساس نیاز، کارایی، ایمنی و مقرون به صرفه بودن انتخاب شوند. فهرست ایستا از وسایل پزشکی نه عملی است و نه مفید. با این وجود، شواهد نشان می دهد که فهرست الگوی تجهیزات پزشکی ضروری می تواند به کشورها کمک کند تا نیازهای خود را برنامه ریزی و مدیریت کنند . اتحاد جهانی برای فناوری مراقبت های بهداشتی اتحاد جهانی برای فناوری مراقبت های بهداشتی ابتکاری از WHO و بانک جهانی برای ارائه راه حل های مشخص برای مشکلات عمده کشورهای در حال توسعه در زمینه فناوری سلامت است. هدف این پروژه سادهسازی سرمایهگذاریهای فناوری مراقبتهای بهداشتی است تا با قدرت اقتصادی هر کشوری مطابقت داشته باشد. در یافتن تطابق مناسب، کشورها می توانند با نگاه کردن به آنچه واقعاً در کشورهای دیگر با وضعیت اقتصادی مشابه ایجاد شده است، از یکدیگر بیاموزند. بنابراین، به جای تقلید از طراحی خدمات بهداشتی کشورهای با درآمد بالا، کشورهای دارای قدرت اقتصادی مشابه می توانند از تجربیات یکدیگر بهره ببرند . بر این اساس، WHO نشان خواهد داد که یک کشور از نظر فناوری های بهداشتی در مقابل سایر کشورهای با قدرت اقتصادی مشابه چگونه عمل می کند. ایجاد مجموعه ای از شاخص های معیار که امکان مقایسه بین کشورها را فراهم می کند. برآورد شاخص های عملکرد، که شامل پوشش و استفاده است. و ارائه توصیه هایی در مورد تقویت استفاده از فناوری ها. این پروژه در ارتباط با دانشگاه فودان در چین اجرا خواهد شد، جایی که آزمایش های اولیه و پروتکل های جمع آوری داده ها در حال بررسی است. به محض تکمیل این آزمایشات اولیه، مطالعات آزمایشی شامل کشورهای منطقه مدیترانه شرقی انجام خواهد شد.
پاسخ بدهید